儿童感冒药哪种安全?
2017年1月美国FDA宣布,由于在婴儿和儿童患者中发现的急性肝脏损伤病例增加,并且可能由对乙酰氨基酚引起,因此建议降低对乙酰氨基酚的药物剂量和使用频率。 对乙酰氨基酚药物说明书中的剂量是每品脱(加仑)液体含325-450毫克的对乙酰氨基酚。 儿科医生通常将剂量限制为每品脱液体含285毫克的苯海拉明(用于6个月以上患儿)或每品脱液体含250毫克的羟嗪(用于1岁以上小儿)。
这些剂量是基于对成年人和儿童的临床试验得出的,认为这样能够有效地治疗发热,而不会产生严重的不良作用。 值得注意的是,如果家长给宝宝服用成人剂量的对乙酰氨基酚,可能会造成中毒,甚至死亡。
美国每年约有60-90例婴幼儿发生严重肝炎,可能与服用对乙酰氨基酚有关;而在荷兰,每10万居民中就有约13人死于药物引起的肝炎。
那么对乙酰氨基酚到底是什么呢?为何会对肝脏有如此巨大的危害? 这是美国最大的一起因药品不良反应致死案,2名婴儿都在2个月大时因服用对乙酰氨基酚混合制剂而死亡。
2015年9月份美国食品药品监督管理局(FDA)接到报告,称2名婴儿在服用了不同品牌的对乙酰氨基酚混合制剂后出现脑水肿、昏迷,随后死亡。在对这2起病例的检验报告中, FDA发现, 在2名婴儿的血浆中对乙酰氨基酚浓度极高且呈线性关系,表明2名婴儿都是在服用了含对乙酰氨基酚的药物后,出现严重肝损害进而导致死亡。
在随后的调查中, 美国卫生与公众服务部下属的美国国立卫生研究院(NIH)研究发现, 当剂量大于推荐剂量的2倍左右时, 对乙酰氨基酚可能引发严重的肝衰竭甚至死亡。 而目前市面上大多数的对乙酰氨基酚药品的标签上都没有标明最高日剂量,家长很容易因为不了解而过度用药,从而对孩子造成伤害。 目前, 美国市场上已经很少出售含有对乙酰氨基酚的混合制剂,但仍有少数品牌在销售。FDA敦促家长们检查孩子所服用的药品,看其中是否包含对乙酰氨基酚,并仔细查看药品标签上的说明。